Novice industrije

Veljavni standardi razlikujejo med medicinskimi in nemedicinskimi maskami

2020-07-02

Zamedicinske maskev različnih državah/regijah. Podjetja in posameznike je mogoče razlikovati glede na državo/regijo, kamor je izdelek uvožen, in glede na veljavne standarde izdelka. Veljavne standarde in informacije o certifikatih izdelka lahko dobite na embalaži izdelka ali v proizvajalčevem poročilu o preskusu ali certifikatu.

 

Izvoz v ZDA

Medicinske maskeso medicinski pripomočki v Združenih državah in zanje veljajo "Standardne specifikacije za učinkovitost materialov za medicinske maske" (ASTM F2100). Upravlja jih Uprava ZDA za hrano in zdravila (FDA) in jih je treba registrirati pri 501K ali drugih kanalih, ki jih je nedavno objavila FDA, da pridobijo tovarniško registracijo, medicinski pripomočki pa so po uvrstitvi na seznam navedeni v Združenih državah. Zato je mogoče embalažo maske, izvoženo v Združene države, ali poročilo o preskusu ali potrdilo, ki vsebuje zgornjo vsebino, oceniti kot medicinsko masko.

Nemedicinske maske, izvožene v Združene države, so izven obsega obvestila št. 5 iz leta 2020, vendar morajo podjetja upoštevati, da morajo biti izdelki registrirani pri NIOSH, preden se lahko uvrstijo na seznam v Združenih državah.

 

Izvoz v druge države in regije

Izdelke maske, ki se izvažajo v druge države in regije, je mogoče oceniti s sklicevanjem na kitajsko standardno potrdilo o preskusu in informacije o registraciji, ki jih posredujejo. Kitajci so trijemedicinska maskastandardi, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, uporaba Maske, izdelane po teh treh standardih, je mogoče oceniti kotmedicinske maske.