Novice industrije

Razlikujte med medicinskimi maskami in nemedicinskimi maskami prek državnih registracijskih in nadzornih informacij

2020-07-02

Odmedicinske maskeso registrirani ali nadzorovani glede na medicinske pripomočke v večini držav ali regij, lahko potrošniki dodatno razlikujejo prek ustreznih informacij o nadzoru registracije. V nadaljevanju kot primere za analizo vzamemo tri države in regije na Kitajskem, v Združenih državah in Evropi.

Kitajska

Medicinske maskespadajo v drugo kategorijo medicinskih pripomočkov na Kitajskem, registrira in upravlja jih provincialni oddelek za uravnavanje zdravil. Dostopno številko medicinskega pripomočka lahko poizvedujete tako, da preverite medicinski pripomoček. Povezava je:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/

 

Združene države

Izdelke maske, ki jih je odobrila ameriška FDA, lahko poizvedete prek uradne spletne strani, da preverite številko potrdila o registraciji. Povezava je:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Poleg tega je v skladu z najnovejšo politiko FDA trenutno maska, ki prepozna kitajske standarde, ko so izpolnjeni določeni pogoji. Povezave do njenih pooblaščenih podjetij so:

https://www.fda.gov/media/136663/download

 

EU

Medicinske maskeizvožene v EU je mogoče poizvedovati prek pooblaščenih priglasitvenih agencij. Med njimi je naslov priglasitvenih agencij, pooblaščenih z Direktivo EU o medicinskih pripomočkih 93/42/EGS (MDD):

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

 

Naslov za povpraševanje priglašenega organa, pooblaščenega z Uredbo EU o medicinskih pripomočkih EU 2017/745 (MDR), je:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34